潔凈室安裝須注意的幾大問題

日期：2025-06-19 14:43

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摘要：

醫(yī)藥廠房潔凈室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測(cè)，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級(jí)不適用于表面懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。
GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下兩種情況：
1、正由于存在主觀認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，*終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。
2、醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
金光華凈化經(jīng)過不斷的實(shí)踐與經(jīng)驗(yàn)總結(jié)出：施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：

1、凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大；
2、彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉；
3、裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；
4、個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定；
5、所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)；
6、回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；
7、工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型；
8、風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成污染；
9、排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵；
10、潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
所以，針對(duì)每個(gè)專業(yè)安裝工程公司，潔凈室工程施工無論潔凈度的高還是低，都必須為藥廠作好工程部分對(duì)污染源進(jìn)入前的過程控制。

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